院领导督查药物临床试验机构准备工作

3月15日，迎接国家食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构(GCP)资格的认定检查已经进入倒计时阶段，为实时掌握最新的工作进展，邱冰院长带领班子成员走进GCP机构、伦理委员会、各申报专业组办公室实地查看工作开展情况。目前各项工作依然紧张有序地开展，各种上墙制度、准备资料、抢救设备及流程一应俱全。除此之外，邱院长要求机构办成员、各专业GCP相关成员一定要对GCP知识进行理解和掌握；熟悉并掌握机构和专业制度以及承接项目的流程；GCP秘书、研究者、质量管理员、药品管理员和资料管理员进一步细化工作职责。机构办全体成员要加强指导全院药物临床试验相关人员进一步熟悉并掌握药物临床试验相关法律法规，切实提高相关人员对GCP知识的认识，熟悉并掌握各自的职责和工作范畴等。各机构、专业组成员纷纷表示，将按照院领导的指示，进一步将迎检工作的各个环节和内容进行规范和细化。