临床试验机构简介
北京积水潭医院贵州医院药物临床试验机构于2013年成立,2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认证,首次认证专业有骨外科、骨内科、疼痛科、麻醉科、心血管内科。
2019年药物临床试验机构调整为备案管理后,我院在国家药品监督管理局“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”已完成药物、器械临床试验机构备案,除原有5个专业外,2023年新增重症医学专业已备案成功。
自通过资格认定以来,我院药物临床试验机构致力于立项、启动、实施、质控、结题等工作全链条管理,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,承接完成多项药物及医疗器械临床试验。
医院设立有独立的药物临床试验伦理委员会,负责全院临床试验伦理审查工作,保障临床试验符合科学和伦理要求,保护受试者尊严、安全和权益,促进药临床试验科学、健康地发展。
我们秉承科学管理、严格培训、高效执行的理念,以入组速度快、试验质量高为追求,期待与您共同合作,共创辉煌。
地址:贵州省贵阳市白云区思贤街206号
电话:0851-88195908
邮箱:gzsgkyyGCP@163.com