GCP伦理指南

一，如果您是第一次来我院申请初始伦理审查，请按以下步骤来操作：

 

1.请通过我院网站查询GCP机构秘书联系方式。

 

2.经GCP机构同意后，进行下列操作。

 

3.伦理初始审查申请，请参照送审文件清单准备

 

注意：如果实在无法获得研究者履历，可以到本机构再来填写研究者履历。

 

按要求准备资料后，请通知伦理秘书查看资料是否正确，然后进行下一步。

 

4.纸质资料的准备：

 

初始审查申请资料提供10份复印件（请尽量正反打印以减轻重量）（1份原件盖鲜章及PI签过名，在资料封面注明原件），所需资料详见《送审文件清单》，按顺序分别装入10个小抽杆夹或小文件夹（如下图），并附目录和页码于首页或增加标签，以便专家审阅。

资料可以申办方带过来或者快递。

快递地址：贵州省贵阳市白云区思贤街206号，GC伦理办  王宁 收 0851-88195909

 

如果使用快递寄资料过来，请一定告知快递公司不要周末或国家法定节假日送货，因为没有人上班，避免资料丢失。

 

5.伦理审查费用

 

一般伦理审查费用5050元（含1%税，发票票面金额）。加急及其伦理审查费用请联系伦理秘书。本院伦理审查费用包括该项目所有审查（从初审到结题，期间快审不另收费）。

 

请以公司名义（医院财务会根据此名称作为发票抬头）汇款，而不要以个人名义汇款（个人名义汇款的话发票付款方不能开公司名称）。

 

汇款后，请将网上银行电子回单发电子邮件到gzsgkyyGCPll[at]163[dot]com告知伦理秘书王宁以方便查看款项是否到账。

 

每次伦理会议安排上会的项目名单由财务处老师根据到账时间自动排列，然后交至伦理办公室，如果只是资料到了款项没有到，也没有办法安排上会的，请各位老师理解，为了不耽误贵公司项目进度，请尽快汇款。

 

单位名称：北京积水潭医院贵州医院

 

名    称：北京积水潭医院贵州医院

 

地    址：贵州省贵阳市白云区思贤街206号

 

开 户 行：贵州银行贵阳会展城支行

 

银行帐号：010520001000051116

 

纳锐人识别号：12520000MB1N15774X

 

留言请注明： 伦理审查费

 

贵单位的税号

 

6.伦理审查会议

 

本院伦理审查会议不定期举行。

 

以上步骤完整后，会安排上会，项目会议时间确定后，伦理秘书会第一时间通知申办方，由申办方通知主要研究者准时到场答辩(强烈建议申办方代表也要到场，如果申办方有信心能让科室主任很好的到场独立完成答辩任务，申办方也可以不到场，请自行斟酌答辩效果)。

 

请自备u盘准备好5分钟简短的PPT（主要介绍实验的特点，常规性的不用介绍，PPT建议提前发到秘书邮箱。

 

7.剩余资料的处理

 

出于保密的需要，除了1份资料（签了名的原件）存档外，剩余9份资料请申办方决定是自行带走，或快递回公司。

 

8.伦理审查结果

 

会议结束后一般一周内，秘书会通知申办方审查结果（意见），如果通过获得意见，申办方可以选择自取或快递。

 

二、复审

 

为了节约申办方时间以及频繁修改版本号及版本日期，修改好后的资料，请先E-mail给伦理秘书，待秘书给委员先行审查，如有问题，继续修改（使用同一个新版本号就行），如无问题，提交复审申请，等待伦理秘书通知结果。审查结束后一般一周内，秘书会通知申办方审查结果（意见），如果通过获得意见，申办方可以选择自取或快递。

 

同时也请申办方把复审申请文件清单里的文件打印一份出来，盖好鲜章，到我院机构时带过来，找到主要研究者签好字（复审申请），交到伦理办公室存档。

 

三、其他各种审查。

 

基本和上面审查三步骤类似。

 

如有疑问，请随时联系伦理秘书王宁。